【以岭药业是中药茅台】以岭药业创新中药连花清咳片注册申请获受理

2019-10-15 - 以岭药业

新京报讯(记者 张秀兰)10月9日晚,以岭药业发布公告称,公司及公司全资子公司北京以岭药业有限公司(以下简称北京以岭)提交的“连花清咳片”新药注册申请已获国家药监局正式受理。

连花清咳片是继连花清瘟胶囊/颗粒之后,以岭药业围绕呼吸系统常见疾病急性气管-支气管炎研发的又一创新中药,功效为宣肺泄热,化痰止咳,用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证,症状主要为咳嗽、咳痰、痰白黏或色黄,伴发热,咽干口渴,心胸烦闷,大便干等。

【以岭药业是中药茅台】以岭药业创新中药连花清咳片注册申请获受理
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以岭药业主营业务为中药的研发、生产和销售,同时布局化生药和健康产业。以岭药业在感冒呼吸系统疾病用药领域处于行业领先地位,连花清瘟胶囊/颗粒等多款药品已进入了国家医保目录(2017年版)和《国家基本药物目录》(2018年版)。

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2015年12月,连花清瘟胶囊获准进入美国食药监局二期临床研究,成为全球首个进入美国FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药。连花清瘟颗粒和连花清瘟胶囊在2018年度中成药感冒用药销售收入排名中,分别排名第5名和第12名,市场份额分别为1.82%和0.95%。

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根据国家药品注册相关的法律法规要求,连花清咳片在获国家药监局的注册申请受理后,将转入国家药监局药品审评中心接受技术审评、现场核查、抽样检验等一系列环节。以岭药业表示,完成时间、审批结果均具有一定的不确定性,该产品获得注册受理对公司近期业绩不会产生影响。

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